Roche entwickelt erstes Medikament gegen Autismus-Spektrum-Störungen
Balovaptan habe das Potenzial, die erst Pharmakotherapie bei der Verbesserung der sozialen Interaktion und Kommunikation von Menschen mit der Autismus Spektrum Störung zu werden, teilte Roche am Montag mit.
Mit dem Breakthrough-Status will die amerikanische Gesundheitsbehörde FDA die Entwicklung von Arzneimitteln beschleunigen, die einen wesentlichen Vorteil gegenüber bestehenden Therapien in vorläufigen klinischen Studien zeigen.
Balovaptan ist ein Vasopressin 1a (V1a)-Rezeptorantagonist, der zur Therapie der Kernsymptome von Autismus-Spektrum-Störungen entwickelt wurde. Dabei handelt sich um Beeinträchtigungen der sozialen Interaktion und Kommunikation sowie repetitives Verhalten und eingeschränkte Interessen.
Außerdem können im Rahmen einer Autismus-Spektrum-Störung auch weitere Symptome wie Angststörungen, Anfälle, Sprachbehinderung, sensorische Probleme, Aufmerksamkeitsdefizite, Stimmungsschwankungen, Schlafstörungen, Wutausbruch und Selbstverletzung auftreten.
Eine Phase-II-Studie, die die Wirkung von Balovaptan bei Kindern und Heranwachsenden untersuche, sowie andere ASD-Studien würden derzeit durchgeführt, heisst es weiter.
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